研究參與原則

一、自願參與

(一)、定義

參與者可以依自己的意願決定是否加入研究。拒絕參與時,原有的權益不應受到影響。

(二)、翻譯

自由決定是否參與,且拒絕時不影響自身權利。

二、知情同意

(一)、定義

研究者應用參與者能理解的方式,說明研究目的、參與方式、所需時間、可能的風險與益處、資料如何使用與保存,以及退出方式與聯絡窗口。參與者也應有機會提問。

(二)、知情同意包含三個要素

分別是「充分告知」、「參與者理解」、「自願作出決定」。

(三)、翻譯

白話說明研究,讓參與者理解內容後,自由決定是否參加。

三、退出研究的權利

(一)、定義

參與者可以在研究進行中撤回同意、停止參與,原有的權益不應因此受影響。研究者應事先說明退出方式,以及退出後,已蒐集的資料會怎麼處理。

(二)、翻譯

有權退出。

四、避免強迫或不當利誘

(一)、強迫

用威脅或不利後果讓對方答應。

(二)、不當利誘

提供在特定情境下過度或不適當的好處,影響參與者衡量風險與自由作決定。合理的交通費或時間補償,可以依研究情境安排。

五、避免傷害研究參與者

研究者應事先評估傷害發生的可能性與嚴重程度。

(一)、身體傷害

研究導致身體不適或受傷。

(二)、心理傷害

研究導致心理困擾。

(三)、社會關係傷害

研究參與或資料揭露影響家庭、同儕或師生關係。

(四)、經濟傷害

參與研究或資料外洩造成收入、工作機會等方面的損失。

(五)、法律風險

可辨識的資料揭露後,可能使參與者面臨調查或其他法律後果。

(六)、污名化風險

研究資料的揭露或報告的寫法,使個人或群體被貼上負面標籤。

六、隱私、匿名與保密

(一)、隱私權

隱私權在研究中涉及參與者能否決定要透露哪些個人資訊、在什麼情境下透露,以及誰可以接觸這些資訊。

(二)、匿名性

匿名性是指研究團隊無法從所蒐集的資料或可連結的資訊,辨認出某一份回答是誰提供的。

(三)、保密

保密是指研究團隊依約定與適用規範,限制研究資料的存取、使用及揭露。

(四)、匿名與保密的差異

1.匿名:匿名是研究團隊無法將資料連回特定個人。

2.保密:保密是即使團隊知道參與者身分,仍會限制誰能接觸、使用或揭露資料。若以代號取代姓名但保留對照表,資料仍可連回本人。

七、研究資料的保護

(一)、去識別化

去識別化是透過移除、替換或概括資訊,降低資料被連回特定個人的風險。

(二)、資料儲存及銷毀

規劃資料存在哪裡、誰能存取、保存多久,以及何時和如何銷毀。錄音、逐字稿、同意書與身分對照表可依用途分開保存,並採用權限控管與適當的安全措施。到了約定的銷毀時間,再按研究計畫處理電子檔、紙本及相關備份。